Sebivo Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

sebivo

novartis europharm limited - telbivudinom - hepatitis b, kronični - nukleozidni i nukleotidni inhibitori reverzne transkriptaze - sebivo je indiciran za liječenje kroničnog hepatitisa b u odraslih bolesnika s kompenziranom bolešću jetre i dokaza virusne replikacije, uporno povišene alanin aminotransferaze (alt) u serumu i histološki dokazanom aktivnom upalom i/ili fibroze. početak liječenja sebivo samo treba uzeti u obzir pri korištenju alternativnih antivirusni lijek s visokim genetskim barijera do otpornosti nisu dostupni ili odgovarajući.

PegIntron Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

pegintron

merck sharp & dohme b.v. - пэгинтерферон alfa-2b - hepatitis c, kronični - Иммуностимуляторы, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. molimo vas, obratite se ribavirin i боцепревир kratke specifikacije robe (smpcs), kada пегинтрон mora se koristiti u kombinaciji s tim lijekovima. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. Пегинтрон u kombinaciji s ribavirinom (bitherapy) indiciran za liječenje ХГС-infekcije kod odraslih pacijenata koji nisu prethodno tretirani tretman, uključujući i bolesnike s klinički stabilan hiv-infekcije i kod odraslih pacijenata koji nisu prethodno liječenje interferonom alfa (пегилированным ili пегилированным) i ribavirinom ili kombinirane terapije interferonom-alfa kao monoterapija. Монотерапия interferonom, uključujući пегинтрон, prikazan je uglavnom prilikom netolerancije ili kontraindikacija za рибавирину. molimo vas, obratite se Смпц ribavirinom пегинтрон, kada se koristi u kombinaciji s ribavirinom. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. donošenju odluke da se neće odgoditi liječenje do odrasle dobi, važno je uzeti u obzir da je kombinirana terapija uzrokuje zadržavanje rasta, koji može biti nepovratan u nekih bolesnika. odluka mora biti donesena na individualnoj osnovi. molimo vas, obratite se Смпц ribavirin kapsule ili usmeno rješenje, kada пегинтрон bi trebao biti korišten u kombinaciji s ribavirinom.

ViraferonPeg Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

viraferonpeg

merck sharp dohme ltd  - пэгинтерферон alfa-2b - hepatitis c, kronični - Иммуностимуляторы, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. molimo vas, obratite se ribavirin i боцепревир kratke specifikacije robe (smpcs), kada viraferonpeg se koristi u kombinaciji s ovi lijekovi. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. viraferonpeg u kombinaciji s ribavirinom (bitherapy) indiciran za liječenje ХГС-infekcije kod odraslih pacijenata koji nisu prethodno tretirani tretman, uključujući i bolesnike s klinički stabilan hiv-infekcije i kod odraslih pacijenata koji nisu prethodno liječenje interferonom alfa (пегилированным ili пегилированным) i ribavirinom kombinirana terapija ili монотерапия interferonom alfa. Монотерапия interferonom, uključujući viraferonpeg, navedeno je u slučaju netolerancije ili kontraindikacija za рибавирину. molimo vas, obratite se Смпц ribavirinom, kada viraferonpeg se koristi u kombinaciji s ribavirinom. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. donošenju odluke da se neće odgoditi liječenje do odrasle dobi, važno je uzeti u obzir da je kombinirana terapija uzrokuje zadržavanje rasta, koji može biti nepovratan u nekih bolesnika. odluka mora biti donesena na individualnoj osnovi. molimo vas, obratite se Смпц ribavirin kapsule ili usmeno rješenje, kada viraferonpeg se koristi u kombinaciji s ribavirinom.

Poulvac E. coli Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

poulvac e. coli

zoetis belgium sa - Živi aroa gen izbrisan escherichia coli, tip 078, soj ec34195 - imunomodulatori za ptice, živih bakterijskih cjepiva - chicken; turkeys - za aktivnu imunizaciju tovnih pilića i budućih slojeva / uzgajivača kako bi se smanjila smrtnost i lezije (perikarditis, perihepatitis, airsacculitis) povezane s serotipom escherichia coli o78.

IntronA Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

introna

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - Иммуностимуляторы, - kronični hepatitis btreatment odraslih pacijenata s kroničnim hepatitisom b, vezane uz znakove hepatitisa b i replikaciju virusa (prisutnost dnk virusa hepatitisa b virus (hbv-dnk) i hepatitisa b antigen (hbeag) također, povećana аланинаминотрансферазы (alt) i гистологически доказанного aktivne upale jetre i / ili fibroze. kronični uzbuđenja bila je na liječenje hepatitisa c introna, treba uzeti u obzir rezultate kliničkih istraživanja, сравнивающих introna s interferonom пегилированным. odrasla patientsintrona indiciran za liječenje odraslih bolesnika s kroničnim hepatitisom c, koji imaju povišene трансаминазы jetre bez декомпенсации i koje pozitivno za hepatitis c virusne rnk (rnk hcv). najbolji način koristiti introna u ovaj znak u kombinaciji s ribavirinom. djeca u dobi od tri i više godina i adolescentsintrona drugačije, na način kombinaciji s ribavirinom za liječenje djece u dobi od tri godine i starije i mlade, koji imaju kronični hepatitis c, ranije nisu bili tretirani, bez jetre u fazi декомпенсации, a koji je pozitivan za hcv-rna. donošenju odluke da se neće odgoditi liječenje do odrasle dobi, važno je uzeti u obzir da je kombinirana terapija uzrokuje zadržavanje rasta, što je dovelo do smanjenja konačnog rasta odrasla osoba u nekih bolesnika. odluka mora biti donesena na individualnoj osnovi. dlakave ćelije leukaemiatreatment bolesnika s волосатоклеточным лейкозом. kronične leukemije myelocytic leukaemiamonotherapytreatment odraslih pacijenata s Филадельфийской hromozoma ili БЦР/automatskih traka knjižnica-translokacija-pozitivan kronična myelogenous лейкове. kliničko iskustvo pokazuje da je гематологические i цитогенетические major / minor odgovor možete dobiti kod većine pacijenata. glavni цитогенетический odgovor određuje < 34 % pe+ лейкемического stanica u koštanoj srži, dok je manje reakcije ≥ 34 %, ali manje od 90 % ph+ ćelija u koštanoj srži. kombinacija therapythe kombinacija interferona alfa 2b i цитозар (ara-c) uvode u prvih 12 mjeseci liječenja je pokazala značajno povećanje indeksa osnovnih цитогенетических odgovora i znatno produžiti ukupno preživljavanje na tri godine u usporedbi s interferonom alfa-2b monoterapija. nekoliko myelomaas podržava terapije kod pacijenata mlađe od objektivne remisije (više od 50% smanjenje myeloma proteina) nakon početnog indukcija kemoterapije. trenutna kliničko iskustvo pokazuje da je suportivna terapija interferonom alfa-2b produžuje fazu visoravni, međutim utjecaj na ukupnu stopu preživljavanja nisu bili uvjerljivo pokazali. Фолликулярная lymphomatreatment visoke tumor teret фолликулярная limfom kao dodatak odgovarajuće kombinacije kemoterapije, kao što je chop-što je način. visoki teret tumora definira se kao da ima barem jedno od sljedećeg: volumen tumora (> 7 cm), učešće tri ili više čvorišta čvorova (svaki > 3 cm), sistemskih simptoma (gubitak težine > 10 %, temperaturu > 38°c u roku od osam dana, ili noćno znojenje), спленомегалия za pupka, glavni organ opstrukcije ili сдавления sindrom, орбитальная ili epiduralna sudjelovanje, serozni izliv, ili leukemije. tumourtreatment karcinoid карциноидные tumora s limfnih čvorova ili метастазами u jetru i s карциноидный sindrom. maligni melanomaas адъювантная terapija kod bolesnika koji su slobodni od bolesti nakon operacije, ali pri visokim rizikom sustava recidiva, e. pacijenti sa primarni ili recidivom (klinička ili patološki) limfnih čvorova.

Revolade Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

revolade

novartis europharm limited - eltrombopag - purpura, trombocitopenična, idiopatska - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 i 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 i 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.

Tenofovir disoproxil Zentiva Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

tenofovir disoproxil zentiva

zentiva k.s. - tenofovir disoproksil fosfat - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - hiv‑1 infectiontenofovir дизопроксил Зентива je navedeno u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje hiv‑1 zaraženih odraslih. kod odraslih, demonstracija naknade тенофовира дизопроксила u hiv‑1 infekcije temelji se na rezultatima jednog istraživanja u liječenju naivnih pacijenata, uključujući i bolesnike s visokim virusnim opterećenjem (> 100 000 kopija/ml) i istraživanja, u kojima Тенофовир дизопроксил je dodao da je u stabilnom usred terapije (uglavnom тритерапия) u антиретровирусной pre-tretiranih bolesnika doživljava rano вирусологическая neuspjeh (< 10 000 kopija/ml, pri čemu većina pacijenata koji imaju < 5 000 kopija/ml). Тенофовир дизопроксил Зентива je također indiciran za liječenje hiv‑1-zaražene mlade НИОТ (нуклеотидный inhibitor reverzne transkriptaze) otpor ili toksičnosti, isključuje primjena prvog reda zastupnika, u dobi od 12 do < 18 godina. izbor тенофовира дизопроксила tinktura za liječenje arv‑iskusan pacijenata s hiv‑1 infekcije mora se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije ispitivanje i/ili za liječenje, priče pacijenata. hepatitis infectiontenofovir дизопроксил tinktura prikazana za liječenje kroničnog hepatitisa b u odraslih s:компенсированным oboljenja jetre, sa znakovima aktivnu replikaciju virusa, stalno povišena razina аланинаминотрансферазы (alt) i гистологических znakova aktivne upale i/ili fibroze (vidi odjeljak 5. 1);dokaz lamivudin-резистентного virusa hepatitisa b (vidi 4. 8 i 5. 1);dekompenziranom bolesti jetre (vidi 4. 4, 4. 8 i 5. Тенофовир дизопроксил tinktura prikazana za liječenje kroničnog hepatitisa b u adolescenata od 12 do < 18 godina sa компенсированным bolesti jetre i znakova imunološki aktivne bolesti, ja sam. aktivne replikacije virusa, stalno povišena razina alt u serumu i гистологических znakova aktivne upale i/ili fibroze (vidi 4. 4, 4. 8 i 5.

Tenofovir disoproxil Mylan Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

tenofovir disoproxil mylan

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproksil - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - hiv-1 infectiontenofovir дизопроксила 245 mg tablete, prekriven membranom su navedeni u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje hiv-1 zaraženih odraslih. kod odraslih, demonstracija naknade тенофовира дизопроксила u hiv-1 infekcije temelji se na rezultatima jednog istraživanja u liječenju naivnih pacijenata, uključujući i bolesnike s visokim virusnim opterećenjem (> 100 000 kopija/ml) i istraživanja, u kojima Тенофовир дизопроксил je dodao da je u stabilnom usred terapije (uglavnom тритерапия) u антиретровирусной pre-tretiranih bolesnika doživljava rano вирусологическая neuspjeh (< 10 000 kopija/ml, pri čemu većina pacijenata koji imaju < 5 000 kopija/ml). Тенофовира дизопроксила 245 mg filmom obložena tableta također je propisan za liječenje hiv-1-zaražene mlade otpor НИОТ ili toksičnosti, isključuje primjena prve linije agenata, u dobi od 12 do < 18 godina. izbor тенофовира дизопроксила za liječenje arv-iskusan pacijenata s hiv-1 infekcije mora se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije ispitivanje i/ili za liječenje, priče pacijenata. hepatitis b infectiontenofovir дизопроксила 245 mg filmom obložena tableta je indiciran za liječenje kroničnog hepatitisa b u odraslih s:компенсированным oboljenja jetre, sa znakovima aktivnu replikaciju virusa, stalno povišena razina аланинаминотрансферазы (alt) i гистологических znakova aktivne upale i/ili fibroze. dokaza lamivudin-резистентного virusa hepatitisa b . dekompenziranom bolesti jetre . Тенофовира дизопроксила 245 mg filmom obložena tableta je indiciran za liječenje kroničnog hepatitisa b u adolescenata od 12 do < 18 godina sa компенсированным bolesti jetre i znakova imunološki aktivne bolesti, ja sam. aktivne replikacije virusa, stalno povišena razina alt u serumu i гистологических znakova aktivne upale i/ili fibroze.

REAGENSI, KALIBRATORI I KONTROLNI MATERIJALI ZA ODREĐIVANJE HEPATITISA Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

reagensi, kalibratori i kontrolni materijali za odreĐivanje hepatitisa

meditrade h d.o.o., zagreb - reagensi, kalibratori i kontrolni materijali za detekciju, potvrdu i kvantifikaciju markera hepatitisa

VITROS HEPATITIS I HIV BILJEZI Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

vitros hepatitis i hiv biljezi

meditrade h d.o.o., zagreb - in vitro dijagnostika, testovi za određivanje hepatitisa i hiv-a